OFFICINA FARMACEUTICA CONTO TERZI

Depo Pack è un’officina di produzione Farmaceutica, autorizzata dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) a svolgere le operazioni di confezionamento secondario di specialità farmaceutiche e di farmaci ad uso sperimentale (AIC e IMP).

Competenza, qualità e affidabilità al vostro servizio, disponiamo di linee di produzione automatizzate e di un valido team di operatori altamente specializzati in attività manuali.

Offriamo una vasta gamma completa di servizi su tutte le forme farmaceutiche. Affidabilità e business continuity attraverso soluzioni all’avanguardia. Soluzioni ad hoc e partner di primo piano per offrire ai nostri clienti una gamma completa di servizi.

MEDICINALI AD USO UMANO

Attività Produttiva

  • Confezionamento secondario
  • Applicazione e tracciatura del bollino IPZS
  • Etichettatura di qualsiasi confezionato primario
  • Sconfezionamenti e riconfezionamenti per cambio foglietto illustrativo e/o astuccio
  • Allestimenti espositori o confezioni speciali
  • Stampe a getto d’inchiostro su astucci stesi e/o confezionati

Attività Gestionale

  • Importazione fisica di farmaci provenienti da paesi extraeuropei
  • Trasmissione dati Tracciabilità del farmaco
  • Revisione documentazione GMP
  • Audit GMP
  • Supporto gestione regolatoria
  • Rilascio lotti su base documentale anche per importazioni da paesi terzi

IMP (Investigational Medicinal Product)

Attività Produttiva

  • Confezionamento secondario anche per prodotti ad alta attività
  • Etichettatura di qualsiasi forma farmaceutica secondo Annex 13
  • Allestimento Patient Kit
  • Re-labelling per estensione data di validità

Attività Gestionale

  • Importazione fisica di farmaci provenienti da paesi extraeuropei
  • Acquisto comparator
  • Supporto gestionale per produzione e controllo presso altre Officine autorizzate, anche per placebo e comparator
  • Rilascio lotti su base documentale anche per importazioni da paesi terzi
  • Rilascio Patient Kit
  • Stoccaggio e distribuzione ai centri sperimentali
  • Ritiro farmaco dai centri sperimentali e verifica contabilità reso
  • Distruzione e relativa attestazione
  • Supporto per re-labelling ai centri sperimentali

DEPO PACK – CHI SIAMO

DEPO PACK s.n.c. è stata fondata nel 1974 con lo scopo di fornire alle aziende farmaceutiche un supporto esterno per risolvere problemi legati al confezionamento.

Nel 1985 l’azienda ha ottenuto l’Autorizzazione Ministeriale come Officina Farmaceutica per le attività di confezionamento secondario di specialità farmaceutiche; successivamente nel febbraio 2008 è stata autorizzata per il rilascio documentale dei medicinali ad uso umano.

Nel 2010, l’Officina Depo Pack ha ottenuto l’estensione dell’autorizzazione agli IMPs.

Nel 2018, l’Officina Depo Pack ha ottenuto l’autorizzazione all’importazione di medicinali e dei prodotti IMPs.

DEPO PACK – DOVE SIAMO

Via G. Morandi 28, 21047 Saronno (VA)
Tel. 02 9604896 – Fax 02 96705050 – info@depopack.it

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Le nostre competenze professionali

Giulia FigazzoloQualified PersonLinkeIn
Laura ZambelloniQuality Assurance ManagerLinkedIn
Silvio Del DeoManaging DirectorLinkedIn